Министерство здравоохранения Кыргызской Республики информирует субъекты предпринимательства, осуществляющие розничную реализацию медицинских изделий (включая магазины оптики и центры слухопротезирования), о вступлении в силу требований законодательства в части обязательного лицензирования указанной деятельности.
По данным пресс-центра ведомства, это требование закреплено постановлением кабинета министров от 14 декабря 2023 года № 678 «О вопросах лицензирования отдельных видов деятельности».
К медицинским изделиям, подлежащим реализации при наличии лицензии, относятся в том числе: очки, контактные линзы, слуховые аппараты и иные медизделия, зарегистрированные в КР.
Основные положения постановления:
- для законного осуществления деятельности по розничной реализации медизделий требуется получение лицензии установленного образца;
- лицензии на розничную реализацию медизделий выдаются Минздравом КР;
- осуществление указанной деятельности без лицензии является нарушением законодательства и влечет административную ответственность.
Министерство здравоохранения рекомендует предпринимателям:
- ознакомиться с постановлением кабмина и нормами положения о лицензировании отдельных видов деятельности;
- заблаговременно обратиться в отдел лицензирования медицинских и фармацевтических услуг МЗ КР для получения консультаций по пакету документов и процедурам подачи заявки.
«Своевременное оформление лицензии обеспечит законную и бесперебойную деятельность предприятий, минимизирует риски штрафных санкций и будет способствовать соблюдению требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий», — отметили в ведомстве.
В Минздраве уточнили 24.kg, что не все предприниматели владеют данной информацией и допускают нарушения. «Однако незнание закона не освобождает от ответственности», — подчеркнули в ведомстве.
